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上海麦步医药科技有限公司

药物分析主管

职位描述:

1. 领导和管理分析团队,负责团队开展仿制药项目的质量研究工作。

2. 负责仿制药质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,并组织实施;熟练运用分析仪器(HPLC, GC等)对分析方法开发和验证,负责解决项目的药物分析难点和相关问题;

3. 负责相关项目的申报资料的撰写,负责质量标准的复核和原始记录的检查;

4. 负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养;

 

职位要求:

1. 本科及以上学历,分析化学,药物分析等相关专业,具有5年及以上的药品分析的工作经验以及相关的团队管理经验;

2. 熟悉仿制药质量研究和稳定性研究工作,熟悉常用分析仪器的使用,维护和保养;

3. 熟悉仿制药质量研究的技术要求和流程,具有较为丰富的药品申报经验,熟悉CTD格式撰写和SFDA的相关药政法规;

4. 具有良好的沟通能力,较强的执行力和团队领导力;

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