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上海麦步医药科技有限公司

药物制剂主管

职位描述:


1. 领导和管理制剂团队,负责团队开展仿制药项目的制剂研究工作;
2. 负责仿制药的制剂开发,针对各种常规剂型,能独立完成并安排团队成员实施化学药品制剂工艺的处方工艺的制定、实施、评价等工作,包括文献调研,处方筛选、工艺优化、包材相容性、储存条件、制剂稳定性考察等相关研究;
3. 负责制剂相关申报工艺资料的撰写,负责原始记录的检查和资料的整理编写归档;
4. 负责药物制剂设备的使用及日常维护。


职位要求:


1. 本科及以上学历,药剂学、药学、制药工程等相关专业,具有5年及以上的药品制剂的工作经验以及相关的团队管理经验;
2. 具有丰富的药物制剂理论与经验,良好的实验操作能力,熟悉常规剂型的处方和工艺开发,熟练药物制剂设备的使用及日常维护;
3. 熟悉仿制药制剂的技术要求和流程,具有较为丰富的药品申报经验,熟悉CTD格式撰写和SFDA的相关药政法规;
 

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